Ethyl lactat – dung môi, đồng dung môi xanh cho chế phẩm lỏng

Ethyl lactat là ester của acid lactic và ethanol – dung môi có nguồn gốc sinh học, phân hủy sinh học tốt. Trong bào chế, ethyl lactat được dùng làm dung môi hoặc đồng dung môi cho chế phẩm lỏng, gần đây cả trong nhũ tương và vi nhũ tương.

Thông tin nhanh

Ứng dụng

• Dung môi hoặc đồng dung môi trong chế phẩm lỏng; đồng dung môi cho nhũ tương và vi nhũ tương.
• Dung môi cho nitrocellulose, cellulose acetat, ether cellulose, nhựa polyvinyl và các nhựa khác.
• Chất tạo hương trong thuốc và thực phẩm.
• Từng được dùng bôi ngoài da cho da mụn: tích tụ ở tuyến bã, thủy phân thành ethanol và acid lactic, làm giảm pH da.

Mô tả và tính chất

• Chất lỏng trong, không màu, mùi hăng đặc trưng.
• pH dung dịch 10%: khoảng 7.
• Nhiệt độ sôi 154–155 °C; nóng chảy −26 °C; điểm chớp cháy 46 °C; giới hạn nổ 1,5–11,4%.
• Tỷ trọng 1,0328 (20 °C); chiết suất 1,412–1,414.
• Trộn lẫn với nước (kèm phân hủy một phần), ethanol, ether, cloroform, ceton, ester, hydrocarbon.
• Sản phẩm thương mại là hỗn hợp racemic.

Độ ổn định và bảo quản

Bền ở nhiệt độ, áp suất thường. Là chất lỏng và hơi dễ cháy – bảo quản trong bao bì đậy kín, nơi khô mát, thông thoáng, xa khu vực có nguy cơ cháy.

Tương kỵ

Tương kỵ với base, kiềm mạnh; có thể gây cháy nổ với chất oxy hóa mạnh.

Sản xuất

Ester hóa acid lactic với ethanol (có một ít dầu khoáng); hoặc cho acetaldehyd kết hợp acid hydrocyanic tạo acetaldehyd cyanhydrin, rồi xử lý bằng ethanol 95% và acid hydrocloric hay sulfuric; tinh chế bằng chưng cất phân đoạn.

An toàn và thao tác

Ethyl lactat có trong thực phẩm và được dùng làm chất tạo hương trong thuốc. ADI ước tính của acid lactic là 12,5 mg/kg thể trọng. Các ester lactat nhìn chung có LD50 đường uống trên 2000 mg/kg; có thể kích ứng mắt, da khi tiếp xúc lâu nhưng không gây mẫn cảm. Độc tính thấp khi uống và tiếp xúc da; độc tính trung bình qua đường tiêm phúc mạc, dưới da, tĩnh mạch. Nuốt phải có thể gây buồn nôn, đau họng, dạ dày; hít hơi đậm đặc kích ứng niêm mạc, gây buồn ngủ. Tránh tiếp xúc da, mắt (đeo kính kín hoặc tấm che mặt), tránh nguồn lửa, thông gió tốt; dùng mặt nạ khi phơi nhiễm nhiều hoặc kéo dài.

Tình trạng pháp lý

• FDA xếp nhóm GRAS; có trong danh mục TSCA của EPA (Mỹ).

Chất liên quan: acid lactic, ethyl acetat.

Nguồn tham khảo

Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Ethyl Lactate trong:
Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 5.
Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2006.
Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.

Ảnh minh họa: công thức cấu tạo do CPC1 vẽ lại từ dữ liệu cấu trúc hóa học công khai.

Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2006.
Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định
hiện hành trước khi sử dụng.