Polacrilin kali (Amberlite IRP-88) – tá dược rã nhựa trao đổi ion

Polacrilin kali (Amberlite IRP-88) là muối kali của nhựa trao đổi cation acid yếu – copolymer acid methacrylic với divinylbenzen. Trong thuốc uống, polacrilin kali là tá dược rã viên nén ở nồng độ 2–10%, thường chỉ cần 2%.

Thông tin nhanh

Tên khác	Methacrylic acid polymer with divinylbenzene potassium salt, polacrilinum kalii; Amberlite IRP-88
Số CAS	39394-76-5
Thành phần	Muối kali của copolymer acid methacrylic–divinylbenzen; USP-NF: kali 20,6–25,1% (chế phẩm khô)
Nhóm chức năng	Tá dược rã viên nén và nang

Applications

Tá dược rã viên nén 2–10% (thường 2% là đủ); trương nở nhanh khi thấm ướt.
Các nhựa polacrilin trao đổi ion khác được dùng để ổn định dược chất, che hoặc thay đổi vị, bào chế dạng giải phóng kéo dài và làm chất mang thuốc.
Nhựa polacrilin còn dùng trong phân tích và sản xuất dược phẩm, thực phẩm.

Mô tả và tính chất

Bột trơn chảy màu kem, không mùi, không vị; phân tán trong nước có vị đắng.
Amberlite IRP-88: tỷ trọng biểu kiến 0,48 g/cm³, tỷ trọng gõ 0,62 g/cm³.
USP-NF: mất khối lượng khi làm khô ≤ 10,0%; độ mịn – còn lại ≤ 1,0% trên rây #100 và ≤ 30,0% trên rây #200; sắt ≤ 0,01%; natri ≤ 0,20%.
Hầu như không tan trong nước và hầu hết chất lỏng khác, nhưng trương nở nhanh khi thấm ướt.

Độ ổn định và bảo quản

Polacrilin kali và các nhựa polacrilin bền với ánh sáng, không khí và nhiệt đến nhiệt độ vận hành tối đa của từng loại. Đun quá nóng gây phân hủy nhiệt, có thể sinh oxid carbon, nitơ, lưu huỳnh và/hoặc amin. Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô mát.

Tương kỵ

Tương kỵ với chất oxy hóa mạnh, amin (đặc biệt amin bậc ba) và một số chất khác tương tác với nhựa polacrilin – lưu ý khả năng gắn dược chất có nhóm amin.

Sản xuất

Đồng trùng hợp acid methacrylic với divinylbenzen tạo nhựa polacrilin (Amberlite IRP-64), sau đó trung hòa bằng kali hydroxid được polacrilin kali (IRP-88). Các nhựa khác đồng trùng hợp từ styren–divinylbenzen (IRP-69, IRP-67, IR-120, IRA-400) hoặc là sản phẩm ngưng tụ polyamin nền phenol (IRP-58). Độ đồng nhất cấu trúc, bản chất và mức độ liên kết ngang quyết định tính chất cốt nhựa; nhóm chức gắn vào cốt tạo khả năng trao đổi ion từ acid mạnh đến base mạnh.

An toàn và thao tác

Dùng trong thuốc uống, nói chung được xem là không độc, không kích ứng; tuy nhiên uống quá nhiều nhựa polacrilin có thể làm rối loạn cân bằng điện giải. Có thể kích ứng mắt – nên đeo kính bảo hộ và găng tay.

Tình trạng pháp lý

Có trong FDA Inactive Ingredients Guide (nang và viên nén uống); có trong thuốc không dùng đường tiêm được cấp phép tại Anh; có trong danh mục tá dược được chấp nhận của Canada.
Có chuyên luận trong USP-NF.

Chất liên quan: polacrilin (dạng acid, CAS 54182-62-6); natri croscarmellose, natri starch glycolat, crospovidon.

Nguồn tham khảo

Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Polacrilin Potassium trong: Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 5. Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2006. Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.

Ảnh minh họa: thiết kế của CPC1.

Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2006. Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định hiện hành trước khi sử dụng.