Propylparaben natri (E217) – chất bảo quản tan trong nước
Propylparaben natri (natri propyl hydroxybenzoat, E217) là muối natri của propylparaben, dạng bột kết tinh trắng. Đây là chất bảo quản kháng khuẩn, kháng nấm cho thuốc uống và nhiều mỹ phẩm nền nước, thường phối hợp với các paraben khác; ưu điểm chính so với propylparaben là tan rất tốt trong nước.
Thông tin nhanh
| Tên khác | Natri propyl parahydroxybenzoat, muối natri của propyl 4-hydroxybenzoat, propyl hydroxybenzoat tan, E217 |
| Số CAS | 35285-69-9 (ngoài sách – bản quét không đọc được) |
| Công thức – KLPT | C10H11NaO3 – 202,2 |
| Nhóm chức năng | Chất bảo quản kháng khuẩn |
| Dược điển | BP (Sodium Propyl Hydroxybenzoate), Ph.Eur. (Sodium Propyl Parahydroxybenzoate), USP-NF (Propylparaben Sodium) |
Applications
- Chất bảo quản kháng khuẩn, kháng nấm trong thuốc uống (nang, viên, hỗn dịch, dung dịch, viên phân tán trong miệng) và mỹ phẩm nền nước; nhũ tương bôi da.
- Thường dùng phối hợp với các ester paraben khác.
- Dùng thay propylparaben khi cần độ tan trong nước cao, nhưng có thể làm pH công thức kiềm hơn.
Mô tả và tính chất
- Bột kết tinh trắng, không mùi hoặc gần như không mùi.
- pH dung dịch 0,1%: 9,5–10,5; pKa 8,4 (22 °C); log P 3,0.
- Dược điển: nước ≤ 5,0%; hàm lượng 98,5–101,5% hoặc 99,0–104,0% tùy chuyên luận.
| Dung môi | Độ tan ở 20 °C |
|---|---|
| Nước | 1 trong 1 |
| Ethanol 50% | 1 trong 2 |
| Ethanol 95% | 1 trong 50 |
| Dầu béo, methylen clorid | Hầu như không tan |
Độ ổn định và bảo quản
Bền trong điều kiện thường; phân hủy khi đun nóng. Bảo quản trong bao bì kín.
Tương kỵ
Hoạt tính bảo quản có thể giảm khi có atropin, tinh dầu, sắt, magnesi trisilicat, talc, polysorbat 80 và các chất diện hoạt không ion khác, sorbitol, kiềm yếu và acid mạnh.
Sản xuất
Sản xuất từ acid benzoic.
An toàn và thao tác
- Dùng trong thuốc uống và mỹ phẩm. Dạng tinh khiết độc qua đường tĩnh mạch, độc vừa khi nuốt và tiêm phúc mạc. Có thể gây hen, phát ban và tăng động. Xem thêm propylparaben.
- LD50 (chuột nhắt): phúc mạc 0,49 g/kg; tĩnh mạch 0,18 g/kg; uống 3,7 g/kg.
- Tránh hít, tránh dính mắt, da, quần áo; tránh phơi nhiễm kéo dài; đeo găng, kính/tấm che mặt và khẩu trang.
Tình trạng pháp lý
- Có trong FDA Inactive Ingredients Database (nang, viên nén, hỗn dịch uống); được chấp nhận làm phụ gia thực phẩm tại châu Âu (E217).
- Có trong thuốc không tiêm lưu hành tại Anh (nang, hỗn dịch, viên phân tán trong miệng, dung dịch uống; nhũ tương bôi da).
- Có chuyên luận trong BP, Ph.Eur., USP-NF.
Chất liên quan
Butylparaben, ethylparaben, methylparaben, propylparaben.
Ghi chú: số EINECS 252-488-1.
Nguồn tham khảo
Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Propylparaben Sodium trong: Sheskey P.J., Cook W.G., Cable C.G. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 8. Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2017. Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.
Ảnh minh họa: công thức cấu tạo do CPC1 vẽ lại từ dữ liệu cấu trúc hóa học công khai.
Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2017. Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định hiện hành trước khi sử dụng.
