Saccarose (đường tinh luyện) – siro, bao đường, tá dược dính, độn, tạo ngọt
Saccarose (sucrose, đường tinh luyện) là disaccharid thu từ mía (Saccharum officinarum), củ cải đường (Beta vulgaris) và nguồn khác, không chứa chất thêm vào. Dùng rộng rãi trong thuốc uống: siro, bao đường, tá dược dính, tá dược độn và chất tạo ngọt cho viên nhai, viên ngậm.
Thông tin nhanh
| Tên khác | Sucrose, saccharose, beet sugar, cane sugar, refined sugar, sugar; α-D-glucopyranosyl-β-D-fructofuranoside |
| Số CAS | 57-50-1 |
| Công thức – KLPT | C12H22O11 – 342,30 |
| Nhóm chức năng | Nền kẹo dược, chất bao, hỗ trợ tạo hạt, hỗ trợ bao đường, chất tạo hỗn dịch, chất tạo ngọt, tá dược dính, tá dược độn, chất tăng độ nhớt |
Applications
| Công dụng | Nồng độ (% kl/kl) |
|---|---|
| Siro cho chế phẩm lỏng uống | 67 |
| Sweeteners | 67 |
| Tá dược dính (xát hạt khô) | 2–20 |
| Tá dược dính (xát hạt ướt) | 50–67 |
| Bao viên (siro) | 50–67 |
- Siro 50–67% làm tá dược dính xát hạt ướt; bột saccarose làm tá dược dính khô (2–20%) hoặc tá dược độn, tạo ngọt cho viên nhai, viên ngậm. Viên chứa nhiều saccarose có thể cứng dần, rã kém.
- Bao đường: siro 50–67%; nồng độ cao hơn gây nghịch đảo một phần, khó bao.
- Chất dẫn trong chế phẩm lỏng uống để cải thiện vị hoặc tăng độ nhớt.
- Tá dược độn trong chế phẩm protein đông khô.
- Thực phẩm, bánh kẹo. Ứng dụng làm thuốc nằm ngoài phạm vi bài viết.
Mô tả và tính chất
- Tinh thể không màu, khối kết tinh hoặc bột kết tinh trắng, không mùi, vị ngọt.
- Tỷ trọng biểu kiến 0,93 (tinh thể), 0,60 g/cm³ (bột); tỷ trọng gõ 1,03 / 0,82 g/cm³; tỷ trọng thực 1,6 g/cm³. Tinh thể trơn chảy tốt; bột kết dính.
- Nóng chảy 160–186 °C (phân hủy); pKa 12,62; góc quay cực riêng +66,3° đến +67,0°.
- Bột mịn hút ẩm, hấp thu đến 1% nước.
- Dung dịch 9,25% đẳng thẩm thấu với huyết thanh.
- Độ tan (20 °C): nước 1/0,5 (1/0,2 ở 100 °C); ethanol 95% 1/170; ethanol, 2-propanol 1/400; hầu như không tan trong cloroform.
Độ ổn định và bảo quản
- Bền ở nhiệt độ phòng, độ ẩm vừa phải; lượng ẩm hấp thu (đến 1%) mất khi đun 90 °C; caramel hóa trên 160 °C.
- Dung dịch loãng dễ lên men; dung dịch đặc (trên 60%) bền. Tiệt khuẩn bằng hấp hoặc lọc.
- Khi làm kẹo dược, nấu ở 110–145 °C gây nghịch đảo một phần thành dextrose và fructose (đường nghịch đảo) – fructose làm kẹo dính nhưng ngăn đục do kết tinh; nghịch đảo nhanh hơn trên 130 °C và khi có acid.
- Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô mát.
Tương kỵ
- Bột saccarose có thể nhiễm vết kim loại nặng – tương kỵ với hoạt chất như acid ascorbic.
- Có thể nhiễm sulfit từ quá trình tinh luyện – sulfit cao gây đổi màu viên bao đường (với một số chất màu, giới hạn sulfit ≤ 1 ppm tính theo S).
- Acid loãng hoặc đặc thủy phân (nghịch đảo) saccarose thành dextrose và fructose. Saccarose có thể ăn mòn nắp nhôm.
Sản xuất
Từ mía (15–20% saccarose) hoặc củ cải đường (10–17%): đun nước ép để đông tụ protein tan và vớt bỏ, tẩy màu bằng nhựa trao đổi ion hoặc than, cô đặc, để nguội kết tinh; dịch còn lại cô tiếp thu thêm đường, đường nâu và rỉ đường.
An toàn và thao tác
Ở ruột non bị sucrase thủy phân thành dextrose và fructose rồi hấp thu; tiêm tĩnh mạch thải nguyên dạng qua nước tiểu. Cần theo dõi lượng saccarose ở người đái tháo đường hoặc không dung nạp đường; saccarose dễ gây sâu răng hơn các carbohydrat khác nên việc dùng trong thuốc uống đang giảm dần; khuyến nghị giảm lượng saccarose trong khẩu phần. LD50 (chuột cống, uống): 29,7 g/kg. Đeo kính bảo hộ, găng tay. Giới hạn phơi nhiễm tại Anh: 10 mg/m³ (TWA 8 giờ), 20 mg/m³ (ngắn hạn).
Tình trạng pháp lý
- GRAS.
- Có trong FDA Inactive Ingredients Guide (thuốc tiêm; nang, dung dịch, siro, viên nén uống; dùng ngoài); có trong thuốc tiêm và không tiêm được cấp phép tại Anh; có trong danh mục tá dược được chấp nhận của Canada.
- Có chuyên luận trong BP, JP, Ph.Eur. và USP-NF.
Chất liên quan: đường dập thẳng, đường bột (confectioner’s sugar), đường nghịch đảo, hạt đường (sugar spheres).
Nguồn tham khảo
Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Sucrose trong:
Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 5.
Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2006.
Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.
Ảnh minh họa: công thức cấu tạo do CPC1 vẽ lại từ dữ liệu cấu trúc hóa học công khai.
Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2006.
Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định
hiện hành trước khi sử dụng.
