Dầu khoáng nhẹ (parafin lỏng nhẹ) – chất làm mềm, dung môi, tăng thấm
Dầu khoáng nhẹ (parafin lỏng nhẹ, light liquid paraffin) là hỗn hợp hydrocarbon no dạng lỏng tinh chế từ dầu mỏ, chủ yếu parafin và naphthen – kém nhớt và nhẹ hơn dầu khoáng thường. Ứng dụng tương tự dầu khoáng: chất làm mềm, chất dẫn dầu, dung môi, tá dược trơn.
Thông tin nhanh
| Tên khác | Light liquid petrolatum, light white mineral oil, light liquid paraffin, 905 (mineral hydrocarbons); Citation |
| Số CAS | 8012-95-1 |
| Nhóm chức năng | Chất làm mềm, chất dẫn dầu, dung môi, tá dược trơn viên nén và nang |
Applications
- Chủ yếu trong thuốc dùng ngoài: chất làm mềm trong nền thuốc mỡ; chế phẩm nhãn khoa.
- Nhũ tương dầu/nước và nhũ tương polyethylen glycol/glycerol.
- Dung môi và tá dược trơn trong viên nang, viên nén.
- Dung môi và chất tăng thấm trong chế phẩm qua da.
- Môi trường dầu trong vi bao nhiều dược chất.
- Mỹ phẩm và một số thực phẩm.
| Dạng bào chế | Nồng độ (%) |
|---|---|
| Thuốc mỡ tra mắt | ≤ 15,0 |
| Chế phẩm nhỏ tai | ≤ 50,0 |
| Nhũ tương dùng ngoài | 1,0–20,0 |
| Lotion dùng ngoài | 7,0–16,0 |
| Thuốc mỡ dùng ngoài | 0,2–23,0 |
Mô tả và tính chất
- Chất lỏng trong suốt, không màu, không huỳnh quang dưới ánh sáng ban ngày; gần như không vị, không mùi khi lạnh, mùi nhẹ khi đun nóng. USP-NF cho phép thêm chất ổn định thích hợp.
- Tỷ trọng tương đối: JP 0,830–0,870; Ph.Eur. 0,810–0,875; USP-NF 0,818–0,880.
- Độ nhớt: JP ≤ 37 mm²/s (37,8 °C); Ph.Eur. 25–80 mPa·s; USP-NF ≤ 33,5 mm²/s (40 °C).
- Tan trong cloroform, ether, hydrocarbon; hơi tan trong ethanol 95%; hầu như không tan trong nước.
Độ ổn định và bảo quản
Như dầu khoáng: bị oxy hóa khi gặp nhiệt, ánh sáng qua cơ chế peroxid tự xúc tác sau thời kỳ cảm ứng, tạo aldehyd, acid hữu cơ gây mùi vị lạ; có thể thêm BHA, BHT hoặc α-tocopherol. Tiệt khuẩn được bằng nhiệt khô. Bảo quản trong bao bì kín khí, tránh ánh sáng, nơi khô mát.
Tương kỵ
Tương kỵ với chất oxy hóa mạnh.
Sản xuất
Chưng cất dầu mỏ (xem bài dầu khoáng); có thể thêm chất ổn định.
An toàn và thao tác
FDA xem dầu khoáng là an toàn để dùng trực tiếp trong thực phẩm, nhưng uống liều lớn hoặc kéo dài có thể có hại: giảm ngon miệng, cản trở hấp thu vitamin tan trong dầu; khi được nhũ hóa có thể hấp thu phần nào gây phản ứng u hạt. Không khuyến cáo dùng đường uống hoặc nhỏ mũi sản phẩm chứa dầu khoáng cho trẻ nhỏ vì nguy cơ viêm phổi lipid. Dễ cháy – không để gần nguồn nhiệt, tia lửa, ngọn lửa; không trộn hoặc bảo quản cùng chất oxy hóa mạnh; hít hơi dầu có thể có hại.
Tình trạng pháp lý
- GRAS; được chấp nhận tại Anh cho một số ứng dụng thực phẩm.
- Có trong FDA Inactive Ingredients Guide (nhãn khoa, nang và viên nén uống, nhỏ tai, trực tràng, dùng ngoài, qua da); có trong thuốc không tiêm được cấp phép tại Anh; có trong danh mục tá dược được chấp nhận của Canada.
- Có chuyên luận trong JP, Ph.Eur. và USP-NF.
Chất liên quan: dầu khoáng, dầu khoáng và alcol lanolin, parafin rắn, vaselin.
Nguyên liệu tại CPC1
CPC1 đang cung cấp các nguyên liệu liên quan dưới đây. Liên hệ để nhận COA và báo giá theo lô hàng hiện có.
Nguồn tham khảo
Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Mineral Oil, Light trong:
Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 5.
Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2006.
Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.
Ảnh minh họa: thiết kế của CPC1.
Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2006.
Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định
hiện hành trước khi sử dụng.
