Cetylpyridinium clorid (CPC) – chất bảo quản, diện hoạt cation

Cetylpyridinium clorid (CPC, hexadecylpyridinium clorid) là chất diện hoạt cation amoni bậc bốn, dùng trong dược phẩm và mỹ phẩm làm chất bảo quản kháng khuẩn; nổi tiếng nhất là thành phần sát khuẩn của nước súc miệng và viên ngậm họng.

Thông tin nhanh

Tên khác	Hexadecylpyridinium chloride, C16-alkylpyridinium chloride; tên thương mại: Cepacol, Dobendan, Pristacin, Pyrisept
Số CAS	123-03-5 (khan); 6004-24-6 (monohydrat)
Công thức – KLPT	C₂₁H₃₈ClN – 339,9 (khan); C₂₁H₃₈ClN·H₂O – 358,1
Nhóm chức năng	Chất bảo quản kháng khuẩn, sát khuẩn, diện hoạt cation, hòa tan, gây thấm

Applications

Chất bảo quản kháng khuẩn trong dược phẩm và mỹ phẩm.
Chất sát khuẩn cho khoang miệng và họng, riêng lẻ hoặc phối hợp; có trong thuốc uống và thuốc hít với lượng 0,02–1,5 mg.
Nước súc miệng chứa CPC được chứng minh ức chế hình thành mảng bám (dữ liệu công bố còn hạn chế).
Từng được nghiên cứu làm chất bảo quản cho thịt, rau quả, nhưng tồn dư sau xử lý được xem là quá cao.

Mô tả và tính chất

Bột trắng, mùi đặc trưng, sờ hơi trơn như xà phòng.
Nóng chảy 80–83 °C; nồng độ micelle tới hạn 0,34 g/L (nước, 25 °C).
Tác dụng mạnh trên vi khuẩn Gram dương; tương đối kém hiệu quả trên một số Gram âm; có tác dụng trên nhiều vi khuẩn khoang miệng (MIC dưới 2 µg/mL với S. aureus, B. subtilis, S. pyogenes; 16 µg/mL với P. aeruginosa).
Dễ tan trong nước, rất dễ tan trong cloroform; rất khó tan trong ether.

Độ ổn định và bảo quản

Bền trong điều kiện thường; bảo quản trong bao bì kín.

Tương kỵ

Chất oxy hóa mạnh và base; methylcellulose.
Magnesi stearat hấp phụ CPC, làm giảm đáng kể hoạt tính kháng khuẩn – cần lưu ý khi làm viên ngậm.
Ion CPC tương tác với gelatin, làm giảm sinh khả dụng.

Sản xuất

Cho cetyl clorid phản ứng với pyridin.

An toàn và thao tác

Ở nồng độ 0,05% trong nước súc miệng, CPC được xem là tương đối không độc, có thể gây rát nhẹ trên lưỡi. Nồng độ cao hơn có thể tổn thương niêm mạc miệng. CPC có hại khi nuốt hoặc hít; kích ứng mắt, hô hấp, da. Khi thao tác lượng lớn dùng mặt nạ có phin lọc phù hợp, kính, găng tay, thông gió tốt; đun đến phân hủy tỏa khí rất độc (NO_x, Cl⁻).

Tình trạng pháp lý

Có trong FDA Inactive Ingredients Guide (thuốc hít, thuốc uống).
Có trong thuốc không tiêm được cấp phép tại Anh; có trong danh mục tá dược được chấp nhận của Canada; không được phép tại Nhật Bản (theo thông tin năm 2006).
Có chuyên luận trong Ph.Eur. và USP.

Chất liên quan: benzalkonium clorid, benzethonium clorid, cetrimid.

Nguồn tham khảo

Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Cetylpyridinium Chloride trong: Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 5. Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2006. Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.

Ảnh minh họa: công thức cấu tạo do CPC1 vẽ lại từ dữ liệu cấu trúc hóa học công khai.

Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2006. Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định hiện hành trước khi sử dụng.