Lanolin ngậm nước – nền thuốc mỡ, kem nước/dầu
Lanolin ngậm nước (hydrous lanolin) là hỗn hợp lanolin với 25–30% nước tinh khiết (JP 25–30%, Ph.Eur. 25%). Ứng dụng tương tự lanolin khan – nền thuốc mỡ, kem nước/dầu – nhưng dễ nhận thêm nước hơn.
Thông tin nhanh
| Tên khác | Hydrous wool fat, Lipolan |
| Số CAS | 8020-84-6 |
| Thành phần | Lanolin + nước tinh khiết (hàm lượng mỡ lông cừu 72,5–77,5% theo Ph.Eur.); Ph.Eur. cho phép đến 150 ppm BHT |
| Nhóm chức năng | Chất nhũ hóa, nền thuốc mỡ |
Lưu ý tên gọi: USP trước đây có hai chuyên luận “lanolin” và “anhydrous lanolin”, trong đó “lanolin” lại chỉ loại chứa 25–30% nước – dễ gây nhầm khi đọc công thức cũ. Cần xác định rõ loại khan hay ngậm nước.
Applications
- Dùng rộng rãi trong thuốc dùng ngoài và mỹ phẩm như lanolin.
- Bào chế kem và thuốc mỡ nước/dầu; lượng nước có thể thêm vào lanolin ngậm nước nhiều hơn so với lanolin khan.
- Có trong chế phẩm nhỏ mắt, dùng ngoài, qua da, âm đạo.
Mô tả và tính chất
- Chất trơn, màu vàng nhạt, mùi nhẹ đặc trưng. Khi đun chảy trên cách thủy tách thành lớp dầu trong và lớp nước trong.
- Nóng chảy khoảng 38–44 °C (phần mỡ).
- Hầu như không tan trong cloroform, ether, nước; chỉ phần mỡ tan trong dung môi hữu cơ.
Độ ổn định và bảo quản
Bảo quản trong bao bì đầy, kín, tránh ánh sáng, nơi khô mát; hạn dùng thông thường 2 năm. Như lanolin, có thể tự oxy hóa và có chất tiền oxy hóa ảnh hưởng một số hoạt chất.
Sản xuất
Đun chảy lanolin, từ từ thêm đủ nước tinh khiết và khuấy liên tục.
An toàn và thao tác
Được xem là không độc, không kích ứng, dù có liên quan phản ứng quá mẫn (xem bài lanolin). Thao tác theo biện pháp thông thường.
Tình trạng pháp lý
- Có trong FDA Inactive Ingredients Guide (nhỏ mắt, dùng ngoài, qua da, âm đạo); có trong thuốc không tiêm được cấp phép tại Anh; có trong danh mục tá dược được chấp nhận của Canada.
- Có chuyên luận trong JP và Ph.Eur.
Chất liên quan: cholesterol, lanolin, alcol lanolin.
Nguồn tham khảo
Nội dung được CPC1 biên soạn, tóm lược có chọn lọc từ chuyên luận Lanolin, Hydrous trong:
Rowe R.C., Sheskey P.J., Owen S.C. (chủ biên). Handbook of Pharmaceutical Excipients, ấn bản 5.
Pharmaceutical Press (London) & American Pharmacists Association (Washington DC), 2006.
Bài viết không sao chép nguyên văn tài liệu gốc; các số liệu kỹ thuật được dẫn lại từ tài liệu này.
Ảnh minh họa: thiết kế của CPC1.
Lưu ý: thông tin mang tính tham khảo cho người làm chuyên môn bào chế, dựa trên ấn bản năm 2006.
Tiêu chuẩn chất lượng và tình trạng pháp lý có thể đã thay đổi — luôn đối chiếu dược điển và quy định
hiện hành trước khi sử dụng.
