EnglishTrong một bài báo gần đây có tựa đề "Tại sao Pharma có hại cho sức khỏe của bạn", những câu hỏi tác giả sự khôn ngoan của Pharma tài trợ thử nghiệm lâm sàng riêng của mình. Với sự gợi ý từ cuốn sách của Ben Goldacre, Bad Pharma, các vị trí sau đây được thực hiện.
"Rõ ràng ngay từ đầu rằng có một cuộc xung đột sâu sắc về lợi ích trong các công ty dược tài trợ thử nghiệm ma túy của mình. Ngành công nghiệp tài trợ 90% thử nghiệm lâm sàng được công bố. Một thống kê đáng lo ngại cho rằng, như chương trình Goldacre, thử nghiệm ngành công nghiệp tài trợ như khả năng tạo ra kết quả tích cực hơn so với thí nghiệm chạy độc lập bốn lần. "
PharmaGossip không phải là một mình trong quan điểm này. Nhà phê bình ngành công nghiệp dược phẩm, Tiến sĩ John Abramson, đã tuyên bố sau đây trong sự xuất hiện chung của chúng tôi về tiến sĩ Oz Hiển thị
"Khoảng 85% các thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tài trợ bởi ngành công nghiệp thuốc. Họ sở hữu dữ liệu đó. Các tài liệu không hiểu rằng họ đang nhận được một lựa chọn, phiên bản lọc những gì các thông tin. "
Tôi đã đích thân chứng kiến phản ứng của công chúng khi họ nghe về việc này. Họ bị sốc và phẫn nộ. "Làm thế nào để chính phủ và các cơ quan FDA cho phép điều này xảy ra?" Là một phản ứng thông thường. Nhưng những người cần được tài trợ cho các thử nghiệm này? Chính phủ có thể không có khả năng làm điều này. Toàn bộ ngành công nghiệp dược phẩm sinh học dành hàng trăm tỷ đô la hàng năm trên so sánh trials.In lâm sàng, toàn bộ ngân sách NIH là chỉ có khoảng 60 tỉ USD. Tài trợ cho thử nghiệm lâm sàng chính của loại thuốc thử nghiệm sẽ phá sản của NIH và các tổ chức khác như vậy. Hơn nữa, như được nhìn thấy trên một cơ sở hàng tuần, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối thường không. Thật vậy, đây là một nỗ lực có nguy cơ cao. Tiếp xúc với tài chính của chạy các thử nghiệm này phải do nhà tài trợ thuốc, không công khai.
NIH không tiến hành thử nghiệm lâm sàng riêng của mình. Một ví dụ gần đây là một thử nghiệm được gọi là, LỚP, một nghiên cứu sẽ đánh giá của các loại thuốc tiểu đường hiện có là tốt nhất để sử dụng kết hợp với metformin. Trong khi khả năng thú vị, tôi không nghĩ rằng LỚP đi đủ xa trong giao thức thử nghiệm của nó đầy đủ đánh giá những kết hợp này , và đáng ngạc nhiên, Ben Goldacre đồng ý với tôi. LỚP sẽ có giá NIH hơn 50 triệu USD. Nhưng một thử nghiệm lâm sàng lý tưởng, sẽ nghiên cứu lợi ích của những kết hợp trên sự tiến triển của bệnh tiểu đường và các biến chứng của nó, sẽ có chi phí 5 - 10 lần so với số lượng - một khoản chi phí vượt quá phạm vi ngân sách của NIH. Tuy nhiên, những nghiên cứu dài hạn được thực hiện thường xuyên trong Pharma và, đôi khi, vị được yêu cầu của FDA cho sự chấp thuận của một loại thuốc mới.
Do đó, khu vực công có thể không có thể chịu gánh nặng chi trả cho các thử nghiệm lâm sàng của thuốc thử nghiệm. Công ty tư nhân, chẳng hạn như Pfizer, Merck, và GSK phải chịu gánh nặng này. Nhưng vấn đề thực sự không phải là công ty dược phẩm trả cho các thử nghiệm của họ. Vấn đề là các nhà phê bình tin rằng Pharma thao túng các thử nghiệm để các dữ liệu kết quả hỗ trợ một ứng dụng thuốc mới (NDA) và đặt thuốc trong ánh sáng thuận lợi nhất có thể. Các nhà phê bình cũng cho rằng ngành công nghiệp giấu dữ liệu tiêu cực. Mà làm cho một lý thuyết âm mưu tốt, nhưng nó không phải là sự thật. Đối với một điều, FDA nặng trên các thiết kế của tất cả các thử nghiệm giai đoạn cuối trong phạm vi đó, nếu họ cảm thấy rằng loại thuốc này không được kiểm tra đúng, cơ quan này là miễn phí để từ chối xem xét các NDA. FDA cũng được tất cả các dữ liệu được tạo ra từ những thử nghiệm để xem xét, do đó phủ nhận khả năng ẩn các tác dụng phụ. Nó có nhiệm vụ mà tất cả các thử nghiệm được đăng ký trên trang web ClinicalTrials.gov, làm cho nó không thể che giấu thử nghiệm thất bại. Cuối cùng, kết quả của tất cả các thử nghiệm lâm sàng bắt buộc phải được đăng trên ClinicalTrials.gov, mặc dù ngành công nghiệp cần phải làm một công việc tốt hơn báo cáo các kết quả này một cách kịp thời.
Ngành công nghiệp dược phẩm phải trả tiền cho thử nghiệm lâm sàng đối với các thuốc thử nghiệm của nó. Tuy nhiên, một hệ thống kiểm tra và cân tồn tại để giảm thiểu hành vi sai trái trong việc thực hiện những con đường mòn và báo cáo kết quả. Vì vậy, vấn đề là gì? Nguồn gốc của sự hồ nghi nằm trong tình trạng hiện nay tơi tả của danh tiếng Pharma, gây hoài nghi trên một phần của công chúng. Nếu có niềm tin trong ngành công nghiệp, thực tế là 90% của thử nghiệm lâm sàng được lãnh đạo và trả tiền cho ngành công nghiệp sẽ được chấp nhận. Cho đến khi thay đổi danh tiếng, công chúng sẽ tiếp tục tin rằng kiểm soát của thử nghiệm lâm sàng Pharma gây nguy hiểm cho mình sức khỏe .
